Ultrafiltracijska oprema za bolnišnice

Jedro Jingbove ultrafiltracijske opreme za bolnišnice je "molekulsko sejanje". Ultrafiltracijska membrana je prekrita z porami velikosti od 1 do 20 nanometrov, ki so enakomerne velikosti in jih je mogoče nadzorovati. Molekule, večje od por, kot so beljakovine in virusi, blokira membrana in tvorijo koncentrat; manjše molekule, kot sta voda in sol, lahko preidejo neposredno in postanejo permeat. Ključ je "mejna vrednost molekulske mase", ki je najmanjša molekula, ki jo lahko membrana blokira vsaj 90 %, izraženo v Daltonih. Na primer, membrana z 10 kD bo zadržala protitelesa, večja od 10.000 daltonov, medtem ko bodo manjše nečistoče izfiltrirane.

Celoten proces poteka pri sobni temperaturi, poganja ga pritisk in ne spreminja oblike snovi, s čimer je zaščitena aktivnost bioloških makromolekul. Obstajata dve glavni metodi delovanja: večino časa se uporablja filtracija s tangencialnim tokom, kjer tekočina teče z veliko hitrostjo vzdolž površine membrane, splakuje ujete snovi in ​​preprečuje zamašitev membrane; za majhne serije vzorcev z malo nečistočami se uporablja slepa filtracija, kjer tekočina teče neposredno na površino membrane.

Parametri izdelka

Ultrafiltracijska oprema za bolnišnice ima tri glavne aplikacije, ki natančno obravnavajo temeljne potrebe farmacevtske proizvodnje. Koncentracija odstrani vodo za povečanje koncentracije ciljnih snovi, kot so protitelesa in cepiva; perkolacija spremeni pufersko raztopino ali odstrani majhne molekularne nečistoče, kot je stalno dodajanje nove puferske raztopine med proizvodnjo, da "odplakne" nečistoče, kot so soli in konzervansi; frakcioniranje ločuje različne snovi glede na velikost molekule, kot je ločevanje protiteles od nevezanih zdravil z majhnimi molekulami. Če se uporablja za proizvodnjo cepiva, so parametri opreme jasno opredeljeni: mejna vrednost molekulske mase 100–300 kDa, transmembranski tlak 0,5–1,5 bara, tangencialni pretok 1–2 m/s in nadzorovana delovna temperatura pri 2–8 °C.

Ta ultrafiltracijska oprema za bolnišnice je izdelana v skladu s standardi GMP za farmacevtsko proizvodnjo. Vsi deli, ki so v stiku z materiali, so izdelani iz varnih materialov, kot sta nerjaveče jeklo 316L in plastika, skladna z USP razred VI. Povezave so čiste, odpravljajo mrtve točke in zmanjšujejo kopičenje ostankov. Podpira tudi spletno sterilizacijo z uporabo čiste pare pri 121 °C 30 minut za zagotovitev aseptične proizvodnje. Podprto je tudi spletno čiščenje; kislinska in alkalna čistila lahko odstranijo onesnaževalce in preprečijo navzkrižno kontaminacijo med različnimi serijami. Kompaktna zasnova cevi opreme zmanjšuje mrtve prostornine, zmanjšuje odpadne izdelke in dosega več kot 98-odstotni izkoristek, zaradi česar je še posebej stroškovno učinkovita za farmacevtska podjetja.